חברת פייזר סיימה מחקר ראשוני שבו השתתפו 100 ילדים בארה"ב, שהראה שהחיסון בטוח ויעיל. גם מודרנה חוקרת את הנושא. על פי ההערכות, ה-FDA יתבקש לאשר חיסון לילדים עד הקיץד"ר איתי גל
פורסם: 09.02.21
התקדמות משמעותית לעבר חיסוני ילדים לקורונה: החברות מודרנה ופייזר עורכות מחקרים מתקדמים, הבודקים את רמות הנוגדנים ותאי הדם הלבנים בגופם של ילדים בני 12 ומעלה, שמקבלים את חיסוני המבוגרים מול קבוצת בקרה. על פי ההערכות, בתוך חודשים אחדים יאושרו החיסונים לילדים.
המחקרים הקליניים שנערכו עד כה לא כללו נבדקים מתחת לגיל 16, ולפיכך החיסונים לא אושרו לשימוש גורף בקרב ילדים. לאחרונה סיימה פייזר את שני השלבים הראשונים במחקר, שהתקיימו בבית החולים בסינסינטי שבארה"ב וכללו 100 ילדים. התוצאות היו דומות לאלה שהושגו בקרב מבוגרים והראו כי החיסון בטוח גם לילדים בני 12 עד 16. כעת הודיעה פייזר כי סיימה לגייס משתתפים לשלב הבא של המחקר. ישתתפו בו 2,259 ילדים, שיקבלו את אותם המינונים של המבוגרים - כלומר, שתי זריקות בהפרש של שלושה שבועות זו מזו.
הילדים יעברו בדיקות דם לרמות נוגדנים ורמות תאי דם לבנים מסוג T, ובהמשך ייבדק שיעור ההדבקה בהשוואה לקבוצת ילדים שקיבלה חיסון פלצבו, ללא חומר פעיל. הניסויים נעשו באישור ובליווי של ההורים ובהסכמתם המלאה של הילדים.
חברת פייזר טרם מסרה מתי צפויות התוצאות, אולם על פי ההערכות, עד הקיץ הקרוב תוכל החברה להגיש לאישור מינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) את החיסון לשימוש גם בילדים.
בתוך כך, חברת מודרנה הודיעה שגם היא החלה לערוך ניסוי בקרב ילדים. מתוך כ-3,000 הנדרשים למחקר, נרשמו עד כה 800 בני 12 ומעלה. מנכ"ל החברה, סטפן בנסל, אמר לאחרונה שהתוצאות צפויות בספטמבר. תוצאות הניסויים האלה קריטיות, לנוכח התפשטותו של הזן הבריטי שגורם הדבקה נרחבת בקרב צעירים וילדים.
חיסון הילדים יאפשר לפתוח את מערכות החינוך ברחבי העולם, מה שיוביל לפתיחה רחבה יותר של הכלכלה העולמית. לאחר שיאושרו החיסונים לילדים בני 12 ומעלה, סביר להניח שהם יאושרו גם לילדים צעירים יותר, מה שיאפשר הרחבה משמעותית של מעגלי המתחסנים לכיוון חיסון העדר. על פי רוב, התגובה החיסונית של בני ה-12 דומה לזו של ילדים קטנים יותר.
בישראל אישר משרד הבריאות לחסן ילדים מתחת לגיל 16 במקרים חריגים, למשל ילדים של אדם הסובל מדיכוי חיסוני חמור וילדים בקבוצות סיכון כמו השמנת יתר, סוכרת, מחלות ריאות ולב קשות, דיכוי חיסוני או חולי סרטן. במקרים כאלה ממלא הרופא את "טופס 3", באמצעותו הוא מבקש שימוש בתכשיר שאינו רשום במוסד רפואי לצורך טיפול פרטני. הטופס מועבר לאישור ההנהלה הרפואית בקופת החולים, ומשם לאישור נוסף של ד"ר בועז לב, יו"ר הוועדה לחיסונים נגד קורונה.
https://www.ynet.co.il/health/healthnews/article/rJcSDM111u#autoplay
