| | 16/05/2010 JAMA
במטרה לבדוק את השפעתה של מנה פומית חד-שנתית של כוליקלציפרול על הסיכון לשברים ולנפילות בנשים מבוגרות, בוצע מחקר כפול-סמיות מבוקר-אינבו. המחקר כלל 2,256 נשים מעל גיל 70 שהוקצו אקראית לקבלת מנה בודדת של כוליקלציפרול או אינבו. נמצא כי מתן פומי חד-שנתי של כוליקלציפרול לנשים מבוגרות בקהילה מעלה את הסיכון לנפילות ושברים. מטרה:
חסר בויטמין D מהווה גורם סיכון חשוב לנפילות ושברים הניתן למניעה (modifiable risk factor). לעומת זאת, ההיענות למתן תוספת יומית של ויטמין D בדרך כלל נמוכה. מחקר זה בוצע במטרה לקבוע אם מתן מנה פומית בודדת של IU 500,000 של כוליקלציפרול (Cholecalciferol) בעונת הסתיו או החורף לנשים מבוגרות עשוי לשפר האת ההיענות ולהפחית את הסיכון לנפילות ולשברים. שיטות:
מחקר זה הינו מחקר כפול-סמיות מבוקר-אינבו שכלל 2,256 נשים מעל גיל 70 מהקהילה, המצויות בסיכון גבוה לשבר. גיוס הנשים למחקר בוצע בין השנים 2003-2005. המשתתפות במחקר הוקצו אקראית לקבלת כוליקלציפרול או אינבו בכל סתיו או חורף למשך 3-5 שנים. המחקר הסתיים בשנת 2008. מדדי התוצא העיקריים במחקר היו נפילות ושברים, שאומתו באמצעות לוחות שנה חודשיים וראיון טלפוני. קיום של שבר אומת גם באמצעות הדמיה. בתת-מחקר שבוצע בנוסף, 137 חולות שנבחרו באקראי עברו סדרה של בדיקות דם לרמות 25-הידרוקסי-כוליקלציפרול ו-PTH. תוצאות:
מספר השברים שדווחו בקבוצת הטיפול בכוליקלציפרול היה 171, לעומת 135 שברים בקבוצת האינבו. 837 נשים מקבוצת הטיפול נפלו 2,892 פעמים (83.4 פעמים למאה שנות אדם), לעומת 2,512 נפילות ב-769 הנשים מקבוצת האינבו (72.7 פעמים למאה שנות אדם, בשיעור היארעות של 1.15). הסיכון היחסי לשבר בקבוצת הטיפול לעומת קבוצת האינבו היה 1.26 (בערך P של 0.047). בניתוח נתוני הנפילות לאחר סיום המחקר נצפתה תבנית של שינוי בזמן (temporal pattern). הסיכון היחסי לנפילות בקבוצת הטיפול לעומת קבוצת האינבו היה 1.31 בשלושת החודשים הראשונים לאחר מתן המנה, ו-1.13 בתשעת החודשים שלאחר מכן. בתת-המחקר, חציון רמות 25-הידרוקסי-כוליקלציפרול בדם היה 49 ננומול לליטר. רמות 25-הידרוקסי-כוליקלציפרול נמוכות מ-25 ננומול לליטר נמצאו בפחות מ-3% ממשתתפי תת-המחקר. בקבוצת הטיפול, רמות 25-הידרוקסי-כוליקלציפרול עלו לכ-120 ננומול לליטר חודש לאחר מתן המנה, היו בערך 90 ננומול לליטר לאחר שלושה חודשים, ונותרו גבוהות יותר מהרמות בקבוצת האינבו גם 12 חודשים לאחר מתן המנה. מסקנות:
מתן פומי חד-שנתי של כוליקלציפרול לנשים מבוגרות בקהילה מעלה את הסיכון לנפילות ושברים. Annual High-Dose Oral Vitamin D and Falls and Fractures in Older Women
Sanders K.M. et al
JAMA, 2010, Volume 303, Number 18, Pages 1815-1822
|
